Il-produzzjoni ta 'trab lajofilizzat għandha tikkonforma mar-rekwiżiti tal-Prattika Tajba ta' Manifattura (GMP) għall-farmaċewtiċi. L-ittestjar għandu jaderixxi mal-*Farmakopea Ċiniża*, standards ISO, u punti ta' riferiment domestiċi u internazzjonali rilevanti oħra. Fis-settur tal-kożmetiċi, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) tistipula espliċitament li kwalunkwe prodott ta' trab lajofilizzat-sew jekk il-formulazzjoni tiegħu tinkludi, jew il-prodott jiddikjara li fih, Oligopeptide Uman-1 jew EGF-huwa meqjus bħala prodott illegali. Il-produzzjoni jew il-bejgħ illegali ta' prodotti farmaċewtiċi lajofilizzati foloz se jirriżultaw f'responsabbiltà legali segwita skont liġijiet bħall-*Liġi dwar l-Amministrazzjoni tad-Drogi tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina* u l-*Liġi Kriminali tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina*.
Il-produzzjoni ta 'injezzjonijiet ta' trab lajofilizzat (għall-użu farmaċewtiku) għandha tikkonforma strettament mar-regolamenti ta 'Prattika Tajba ta' Manifattura (GMP). Pereżempju, fi Frar 2026, il-linja ta’ produzzjoni ta’ injezzjoni ta’ trab lajofilizzat ta’ sussidjarja ta’ Sinopharm Modern li hija kompletament -proprjetarja ta’ Sinopharm Modern għaddiet b’suċċess spezzjoni ta’ konformità tal-GMP, u b’hekk wriet l-aderenza tagħha mar-rekwiżiti tal-*Prattika Tajba ta’ Manifattura għall-Farmaċewtiċi (Edizzjoni Riveduta 2010)*.
L-ittestjar tat-trab lajofilizzat għandu jikkonforma mal-*Farmakopea Ċiniża*, standards ISO, u punti ta' riferiment domestiċi u internazzjonali applikabbli oħra. Il-parametri tal-ittestjar jinkludu indikaturi fiżikokimiċi (bħal kontenut ta 'umdità u proprjetajiet ta' rikostituzzjoni), limiti mikrobjali, analiżi tal-ingredjenti attivi, analiżi tas-solvent residwu, u ttestjar ta 'stabbiltà, kollha mfassla biex jiżguraw li l-kwalità tal-prodott tissodisfa r-rekwiżiti ta' ċertifikazzjoni tal-GMP u standards rilevanti oħra.
Fi ħdan is-settur tal-kożmetiċi, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) ordnat b'mod espliċitu li kwalunkwe prodott ta' trab lajofilizzat-sew jekk Oligopeptide Uman-1 jew EGF ġie miżjud mal-formulazzjoni tiegħu, jew il-prodott jiddikjara li fih dawn l-ingredjenti - huwa kklassifikat bħala prodott illegali.
Il-produzzjoni jew il-bejgħ illegali ta' prodotti farmaċewtiċi lajofilizzati foloz (bħal tossina botulinum falza), jew ta' prodotti farmaċewtiċi lajofilizzati importati li m'għandhomx id-dokumentazzjoni ta' approvazzjoni meħtieġa, se jirriżultaw f'responsabbiltà legali segwita taħt statuti bħall-*Liġi dwar l-Amministrazzjoni tad-Drogi tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina* u l-*Liġi Kriminali tal-Poplu taċ-Ċina*. Preċedenti tal-każi rilevanti jindikaw li kondotta bħal din tista' tikkostitwixxi delitt ta' produzzjoni jew bejgħ ta' drogi foloz, jew reat ta' xkiel għall-amministrazzjoni tad-droga.